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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对同型半胱氨酸校准液主动召回

时间:2025-05-07 10:18:00

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于特定批次的同型半胱氨酸校准液不稳定,不符合检测试剂使用说明书参考区间,可能会出现同型半胱氨酸检测结果的错误升高,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的同型半胱氨酸校准液(注册证编号:国械注进20162405239) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

1医疗器械召回事件报告表_25-026.pdf

2025年04月17日